Bộ dụng cụ kiểm tra kháng nguyên nhanh Swab, Bộ kiểm tra kháng nguyên IVD Keo vàng

Bộ xét nghiệm Covid-19 chuyên nghiệp nhanh chóng / Bộ xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 bằng phương pháp sắc ký miễn dịch cao su

Mục đích sử dụng

Sản phẩm được sử dụng để phát hiện kháng nguyên SARS-Cov-2, kháng nguyên vi rút cúm A và kháng nguyên vi rút cúm B trong gạc mũi họng và gạc hầu họng của người.

Sản phẩm này có thể được sử dụng như một chất chỉ thị xét nghiệm bổ sung cho các trường hợp nghi ngờ với xét nghiệm axit nucleic âm tính của SARS-Cov-2 hoặc được sử dụng kết hợp với xét nghiệm axit nucleic trong chẩn đoán các trường hợp nghi ngờ.Nó không thể được sử dụng làm cơ sở để chẩn đoán và loại trừ viêm phổi do nhiễm SARS-Cov-2.Sản phẩm này cũng có thể được sử dụng để chẩn đoán phụ vi rút cúm A và nhiễm vi rút cúm B.

Nguyên tắc kiểm tra

Phương pháp sắc ký miễn dịch Latex được sử dụng để phát hiện kháng nguyên vi rút SARS-Cov-2, cúm A hoặc cúm B.Sau khi điều trị khi các kháng nguyên vi rút SARS-Cov-2, cúm A hoặc B trong mẫu được thêm vào lỗ phát hiện, kháng nguyên và kháng thể đánh dấu latex (kháng thể đơn dòng chống lại SARS-Cov-2, kháng nguyên cúm A hoặc B) sẽ hình thành miễn dịch phức tạp.Phức hợp di chuyển theo chất lỏng đến màng nitrocellulose, và vùng phát hiện của màng nitrocellulose được phủ bởi một màng khác.Khi kháng thể đơn dòng chống lại SARS-Cov-2, kháng nguyên cúm A hoặc B, phức hợp miễn dịch bị kháng thể bắt giữ trên màng nitrocellulose, tạo thành vạch phản ứng màu đỏ: kết quả là dương tính.Khi mẫu không chứa kháng nguyên SARS-Cov-2, kháng nguyên cúm A, B hoặc thấp hơn giới hạn phát hiện tối thiểu của bộ kit này, không xuất hiện vạch phản ứng màu đỏ trong vùng phát hiện: kết quả là âm tính.Đồng thời, cho dù kết quả là dương tính hay âm tính, là tiêu chuẩn nội kiểm của thuốc thử, một vạch phản ứng màu đỏ sẽ được hình thành trong khu vực kiểm tra chất lượng (vạch C), được sử dụng để đánh giá quá trình sắc ký là bình thường hay không phải.

Thành phần thuốc thử

Thuốc thử bao gồm phiếu thử nghiệm, mẫu

dung dịch bảo quản (tùy chọn), ống nhỏ giọt và tăm bông (tùy chọn).