Bộ xét nghiệm thuốc phản ứng nhanh bằng mũi Covid-19 5 gói Thiết bị IVD

Bộ xét nghiệm kháng nguyên SARS-Cov-2 bằng phương pháp sắc ký miễn dịch cao su Loại tự kiểm tra

Bộ xét nghiệm tự kiểm tra nhanh Covid-19 (Mũi) / Bộ xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2

Mục đích sử dụng

Sản phẩm được sử dụng để phát hiện định tính trong ống nghiệm đối với kháng nguyên N-protein SARS-Cov-2 trong gạc mũi người

Sản phẩm này có thể được sử dụng như một chất chỉ thị xét nghiệm bổ sung cho các trường hợp nghi ngờ với xét nghiệm axit nucleic âm tính của SARS-Cov-2 hoặc được sử dụng kết hợp với xét nghiệm axit nucleic trong chẩn đoán các trường hợp nghi ngờ.Nó không thể được sử dụng làm cơ sở để chẩn đoán và loại trừ viêm phổi do nhiễm SARS-Cov-2.

Nguyên tắc kiểm tra

Phương pháp sắc ký miễn dịch Latex được sử dụng để phát hiện kháng nguyên SARS-Cov-2.Sau khi xử lý khi các kháng nguyên SARS-Cov-2 trong mẫu được thêm vào lỗ phát hiện, kháng nguyên và kháng thể đánh dấu latex (kháng thể đơn dòng chống SARS-Cov-2) tạo thành phức hợp miễn dịch.Phức hợp di chuyển theo chất lỏng đến màng nitrocellulose, và vùng phát hiện của màng nitrocellulose được phủ bởi một màng khác.Khi kháng thể đơn dòng chống lại kháng nguyên SARS-Cov-2, phức hợp miễn dịch bị kháng thể bắt giữ trên màng nitrocellulose, tạo thành vạch phản ứng màu đỏ: kết quả là dương tính.Khi mẫu không chứa kháng nguyên SARS-Cov-2 hoặc thấp hơn giới hạn phát hiện tối thiểu của kit này, không có vạch phản ứng màu đỏ xuất hiện trong vùng phát hiện: kết quả là âm tính.Đồng thời, cho dù kết quả là dương tính hay âm tính, là tiêu chuẩn nội kiểm của thuốc thử, một vạch phản ứng màu đỏ sẽ được hình thành trong khu vực kiểm tra chất lượng (vạch C), được sử dụng để đánh giá quá trình sắc ký là bình thường hay không phải.

Thành phần thuốc thử

Thuốc thử bao gồm phiếu thử, dung dịch bảo quản mẫu, ống nhỏ giọt và tăm bông.1. Phiếu thử bao gồm dải thuốc thử và hộp nhựa.Thành phần chính của que thử là: Kháng thể đơn dòng nucleoprotein SARS-Cov-2 đánh dấu latex;Kháng thể đơn dòng nucleoprotein SARS-Cov-2 được bao phủ trong vùng phát hiện của màng nitrocellulose;Kháng thể đa dòng kháng immunoglobulin G chống chuột cố định trong vùng kiểm tra chất lượng của màng nitrocellulose.2. Giải pháp bảo quản chính là đệm phosphat (PBS, 50mm, ph7.2).