Bộ xét nghiệm thẻ ba thẻ MYO, CK-MB và cTnI POCT analzyer bằng phương pháp miễn dịch huỳnh quang
Nguyên tắc kiểm tra
Thuốc thử này tạo thành phức hợp kẹp kháng thể kép với myoglobin, creatine kinase
isoenzyme, và troponin I, và được phát hiện bằng máy dò huỳnh quang, để đạt được cùng
mức myoglobin và creatine kinase trong huyết thanh, huyết tương và máu toàn phần.Định lượng
xác định nồng độ troponin I. Sau khi mẫu được thử và dung dịch đệm
được trộn đều, chúng được thêm từng giọt vào giếng mẫu của thẻ thử nghiệm.Mẫu phản ứng
với kháng thể được đánh dấu huỳnh quang được phủ trên tấm mẫu để tạo thành kháng nguyên-kháng thể
phức hợp, được sắc ký trên màng nitrocellulose, và Con chuột
kháng thể đơn dòng myoglobin chống người, isoenzyme kháng creatine kinase của chuột
kháng thể đơn dòng và kháng thể đơn dòng kháng troponin I của chuột được tạo ra đặc hiệu
phản ứng miễn dịch và đã được bắt giữ.Lượng phức chất huỳnh quang được bắt giữ là tích cực
tương quan với nồng độ myoglobin, creatine kinase isoenzyme, và troponin I trong
mẫu vật.Cường độ huỳnh quang được phát hiện và chuyển đổi thành cơ theo
đường chuẩn được hiệu chuẩn trên chip ID hoặc thẻ kiểm tra.Nồng độ protein đỏ, creatine
kinase isoenzyme và troponin I.
Thành phần thuốc thử
Bộ này bao gồm thẻ kiểm tra, bộ đệm và chip ID (tùy chọn).trong số đó:
1. Thẻ kiểm tra: Gồm một dải thuốc thử và một hộp nhựa.Các thành phần chính của thuốc thử
dải là: màng nitrocellulose, giấy thấm, bảng PVC và miếng dán nhãn;thuốc thử
dải được phủ bằng kháng thể đơn dòng MYO của chuột chống người (mỗi dải thuốc thử chứa
0,20μg ～ 1,20μg), Kháng thể đơn dòng CK-MB chống chuột (chứa 0,08μg ～ 0,80μg
trên dải thuốc thử cho mỗi người), kháng thể đơn dòng cTnI của chuột chống người (chứa
0,08μg ～ 0,80μg trên dải thuốc thử cho mỗi người) và IgG kháng thỏ (Mỗi dải thuốc thử chứa
0,20μg ～ 1,50μg), kháng thể đơn dòng MYO của chuột được đánh dấu huỳnh quang (mỗi loại
dải thuốc thử chứa 0,06μg ～ 0,22μg), kháng thể đơn dòng CK-MB của chuột (mỗi
người Mỗi bộ chứa 0,06μg ～ 0,22μg), kháng thể đơn dòng cTnI của chuột chống người (mỗi
bộ chứa 0,06μg ～ 0,34μg), IgG thỏ được dán nhãn huỳnh quang (mỗi bộ chứa 0,20μg ～ 1,50
μg).
2.Bộ đệm: đệm Tris (Tris) (50mmol / L).
3.ID chip: Chứa thông tin dự án cơ bản, thông tin lô và đường chuẩn.
Áp dụng cho IFP-2000, IFP-3000 do Xincheng Bio sản xuất và các mẫu AFS-1000, AFS2000A
do Labsim sản xuất.Nó được trang bị chip ID;chip ID lưu trữ thông tin cơ bản của dự án,
thông tin lô và đường cong hiệu chuẩn, và mã vạch trên thẻ thử nghiệm chỉ chứa lô
thông tin.Áp dụng cho các mẫu Auto-HFIAS 1000 và HFD-Station của Xincheng Bio không có ID
Chip .Thông tin cơ bản của dự án, thông tin lô và đường chuẩn được đánh dấu trên
thẻ kiểm tra ở dạng mã QR.
Hệ thống đo lường có thể được truy tìm từ hệ thống đo lường MYO, CK-MB và cTnI
được NMPA phê duyệt.
Không thể thay thế hoặc trộn lẫn các thành phần trong bộ dụng cụ có số lô khác nhau.
Lưu trữ và ổn định
Thẻ thử nghiệm và dung dịch đệm được bảo quản ở 2 ℃ ~ 30 ℃ trong 24 tháng, và dung dịch đệm
có thể được giữ ổn định trong 2 giờ sau khi được mở ở 2 ℃ ~ 30 ℃. Nên sử dụng túi giấy đựng thẻ kiểm tra
trong vòng 2 giờ sau khi mở. Việc vận chuyển và bảo quản phải được thực hiện trong điều kiện
2 ℃ ~ 30 ℃.
Công cụ áp dụng
Các mô hình do Sichuan Xicheng Biological Co., LTD sản xuất:
IFP-2000, IFP-3000, Auto-HFIAS 1000, Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang khô HFD-Station,
Các mô hình do Công ty TNHH Công nghệ sinh học Labsim Quảng Châu sản xuất:
Máy phân tích miễn dịch huỳnh quang khô AFS-1000, AFS2000A.
| Loại |
Thử nghiệm |
Dải tuyến tính |
Thời gian |
| Tim mạch |
* CK-MB + Myo |
1,00 ~ 100,00ng / mL10,0 ~ 400,0ng / mL |
4/8 phút |
