Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên nước bọt IVD 8 phút SARS-CoV-2 cho mũi họng

Chính xác Bộ dụng cụ tự kiểm tra Covid-19 để sử dụng trong gia đình / Bộ xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 bằng phương pháp sắc ký miễn dịch cao su

Tóm lược

Sản phẩm này có thể được sử dụng như một chất chỉ thị xét nghiệm bổ sung cho các trường hợp nghi ngờ với xét nghiệm axit nucleic âm tính của SARS-Cov-2 hoặc được sử dụng kết hợp với xét nghiệm axit nucleic trong chẩn đoán các trường hợp nghi ngờ.Nó không thể được sử dụng làm cơ sở để chẩn đoán và loại trừ viêm phổi do nhiễm SARS-Cov-2.

Nguyên tắc kiểm tra:

Phương pháp sắc ký miễn dịch latex được sử dụng để phát hiện kháng nguyên vi rút SARS-Cov-2, cúm A hoặc cúm B.Sau khi điều trị khi các kháng nguyên vi rút SARS-Cov-2, cúm A hoặc B trong mẫu được thêm vào lỗ phát hiện, kháng nguyên và kháng thể đánh dấu latex (kháng thể đơn dòng chống lại SARS-Cov-2, kháng nguyên cúm A hoặc B) sẽ hình thành miễn dịch phức tạp.Phức hợp di chuyển theo chất lỏng đến màng nitrocellulose, và vùng phát hiện của màng nitrocellulose được phủ bởi một màng khác.

Khi kết hợp với xét nghiệm kháng thể IgG / IgM

Đánh giá định tính trên sáu khía cạnh

• Sự chính xác: Sự thiếu chính xác của xét nghiệm kháng nguyên do lấy mẫu thủ công được giải quyết bằng xét nghiệm kháng thể, dẫn đến độ chính xác kết hợp gần 100%.
• Dễ sử dụng: tính linh hoạt trong việc xác định một trong hai hoặc cả hai thử nghiệm để áp dụng tính khả dụng của người vận hành.
• Tốc độ, vận tốc: xét nghiệm kháng thể mất 8 phút và cả hai xét nghiệm có thể được thực hiện đồng thời trong 15 phút.
• Phát hiện sớm: sự thiếu hụt của xét nghiệm trong thời gian ủ bệnh của xét nghiệm kháng thể được bổ sung bằng xét nghiệm kháng nguyên.
• Hiệu quả chi phí: Giá của việc phát hiện axit nucleic (PCR) nặng hơn các xét nghiệm kháng thể và kháng nguyên kết hợp, xét nghiệm PCR được cho là tốn nhiều công sức trong hoạt động và đòi hỏi khắt khe với môi trường phòng thí nghiệm.
• Cài đặt Không phải Phòng thí nghiệm:cả xét nghiệm kháng thể và kháng nguyên đều được đọc bằng thiết bị phân tích miễn dịch huỳnh quang cùng một mẫu, có thể di động và dễ vận hành.Không cần phòng thí nghiệm để phân tích hoặc nhiệt độ thấp để bảo quản.