Sắc ký đánh dấu CE COVID 19 Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên nước bọt 1 Thử nghiệm / Hộp để sử dụng tại nhà

Mục đích sử dụng
Sản phẩm được sử dụng để phát hiện định tính trong ống nghiệm đối với kháng nguyên N-protein SARS-Cov-2 trong mẫu nước bọt của con người.

Tóm lược
Sản phẩm này có thể được sử dụng như một chỉ thị xét nghiệm bổ sung cho các trường hợp nghi ngờ có nucleic âm tính
xét nghiệm axit SARS-Cov-2 hoặc được sử dụng kết hợp với xét nghiệm axit nucleic trong chẩn đoán các trường hợp nghi ngờ.
Nó không thể được sử dụng làm cơ sở để chẩn đoán và loại trừ viêm phổi do nhiễm SARS-Cov-2.

Nguyên tắc kiểm tra
Phương pháp sắc ký miễn dịch Latex được sử dụng để phát hiện kháng nguyên SARS-Cov-2.Sau khi xử lý khi các kháng nguyên SARS-Cov-2 trong mẫu được thêm vào lỗ phát hiện, kháng nguyên và kháng thể đánh dấu latex (kháng thể đơn dòng chống SARS-Cov-2) tạo thành phức hợp miễn dịch.Phức chất di chuyển theo chất lỏng đến màng nitrocellulose, và vùng phát hiện của màng nitrocellulose được phủ bởi một vùng khác.

Khi kháng thể đơn dòng chống lại kháng nguyên SARS-Cov-2, phức hợp miễn dịch bị kháng thể bắt giữ trên màng nitrocellulose, tạo thành vạch phản ứng màu đỏ: kết quả là dương tính.

Khi mẫu không chứa kháng nguyên SARS-Cov-2 hoặc thấp hơn giới hạn phát hiện tối thiểu của kit này, không xuất hiện vạch phản ứng màu đỏ trong vùng phát hiện: kết quả là âm tính.Đồng thời, cho dù kết quả là dương tính hay âm tính, là tiêu chuẩn nội kiểm của thuốc thử, một vạch phản ứng màu đỏ sẽ được hình thành trong khu vực kiểm tra chất lượng (vạch C), được sử dụng để đánh giá quá trình sắc ký là bình thường hay không phải.