Xét nghiệm kháng thể IgM Elisa POCT Covid 19 Bộ xét nghiệm nhanh Phản ứng 8 phút

POCT với kết quả máu trong vòng 8 phút SARS-CoV-2 IgG, Bộ xét nghiệm kháng thể IgM

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG:

Sản phẩm này được sử dụng để phát hiện định tính các kháng thể IgM và IgG đối với SARS-CoV-2 trong huyết thanh, huyết tương, máu toàn phần hoặc máu đầu ngón tay của người trong ống nghiệm.Sản phẩm này chỉ là một chỉ báo phát hiện bổ sung cho các trường hợp nghi ngờ có phát hiện âm tính với axit nucleic SARS-CoV-2 hoặc được sử dụng kết hợp với phát hiện axit nucleic trong chẩn đoán các trường hợp nghi ngờ.Nó không thể được sử dụng làm cơ sở để chẩn đoán và loại trừ COVID-19 và không thích hợp để sàng lọc dân số chung.Nó chỉ được sử dụng trong các cơ sở y tế.Kết quả xét nghiệm dương tính cần được xác nhận thêm.Kết quả xét nghiệm âm tính không thể loại trừ khả năng nhiễm trùng.

NGUYÊN TẮC KIỂM TRA:

Sản phẩm này dựa trên công nghệ miễn dịch vàng dạng keo, phun kháng nguyên tái tổ hợp SARS-CoV-2 gắn nhãn vàng keo và IgY gà trên miếng vàng;hai vạch phát hiện (vạch G và vạch M) và vạch kiểm soát (vạch C) được phủ trên màng nitrocellulose.Dòng M được phủ bằng kháng thể đơn dòng IgM kháng người của chuột, được sử dụng để phát hiện kháng thể IgM đối với SARS-CoV-2.Dòng G được phủ bằng kháng thể đơn dòng IgG kháng người của chuột để phát hiện kháng thể IgG đối với SARS-CoV-2.Dòng C được phủ một lớp IgY chống gà cho thỏ.Khi thử nghiệm, một lượng mẫu thích hợp được thêm vào giếng mẫu của phiếu thử nghiệm.Mẫu sẽ di chuyển về phía trước dọc theo thẻ thử nghiệm dưới tác động của mao dẫn.Nếu mẫu chứa kháng thể IgM đối với SARS-CoV-2, thì kháng thể này sẽ liên kết với kháng nguyên tái tổ hợp SARS-CoV-2 được đánh dấu vàng ở dạng keo.Phức hợp miễn dịch sẽ tạo thành phức hợp với kháng thể đơn dòng IgM của chuột được phủ ở vạch M, hiển thị vạch M màu đỏ tím, cho thấy xét nghiệm dương tính với kháng thể IgM đối với SARS-CoV-2.Nếu mẫu chứa kháng thể IgG đối với SARS-CoV-2, thì kháng thể này sẽ liên kết với kháng nguyên tái tổ hợp SARS-CoV-2 được đánh dấu vàng ở dạng keo, và phức hợp miễn dịch sẽ tạo thành phức hợp với kháng thể đơn dòng IgG của chuột được phủ tại vạch G, hiển thị vạch G màu đỏ tím.Điều này cho thấy rằng xét nghiệm dương tính với kháng thể IgG đối với SARS-CoV-2.Nếu vạch G và vạch M thử nghiệm không có màu, kết quả âm tính sẽ hiển thị.Thẻ kiểm tra cũng chứa dòng C kiểm soát.Vạch kiểm soát C màu tím-đỏ sẽ xuất hiện bất kể vạch kiểm tra có xuất hiện hay không.Nếu vạch kiểm soát C không xuất hiện, kết quả thử nghiệm không hợp lệ và mẫu cần được thử nghiệm lại.

Tham số: