8 phút Trung hòa kháng thể Bộ dụng cụ xét nghiệm chẩn đoán IVD trong ống nghiệm cho vắc xin

Sử dụng máu làm mẫu để chẩn đoán Bộ xét nghiệm nhanh kháng thể trung hòa COVID-19

Nguyên tắc kiểm tra:

Dựa trên nguyên tắc phân tích miễn dịch huỳnh quang, Bộ xét nghiệm kháng thể trung hòa SARS-CoV-2 bằng phương pháp sắc ký miễn dịch huỳnh quang được sử dụng để cố định protein ACE-2 (dòng T) và kháng thể IgY chống gà ở dê (dòng C) sử dụng màng nitrocellulose (NC) như một chất mang pha rắn.Các vi cầu huỳnh quang được liên hợp với kháng nguyên SARS-CoV-2 S-RBD tái tổ hợp trong miếng dán nhãn huỳnh quang.

Khi dung dịch đệm được thêm vào giếng mẫu, các vi cầu huỳnh quang đánh dấu S-RBD trong tấm dán nhãn được đẩy để liên kết với protein ACE-2 cố định tương ứng trên màng NC, và tín hiệu huỳnh quang có thể được phát hiện khi đánh dấu. Chức vụ.Nếu có một kháng thể trung hòa trong mẫu, nó sẽ liên kết với kháng nguyên S-RBD được đánh dấu khi đi qua miếng dán nhãn.Kháng thể trung hòa có thể ngăn chặn sự liên kết của S-RBD với ACE-2, dẫn đến giảm giá trị tín hiệu và giá trị tín hiệu dòng T có tương quan nghịch với hàm lượng kháng thể trung hòa.

Thu thập và chuẩn bị mẫu:

1. Mẫu máu toàn phần của người (khuyến cáo chống đông bằng heparin), huyết thanh hoặc huyết tương (khuyến cáo chống đông bằng heparin).

2. Kiểm tra mẫu càng sớm càng tốt sau khi được thu thập.Nếu không thể đo kịp thời, cần vận chuyển và bảo quản theo yêu cầu.

3. Các mẫu phải được vận chuyển và bảo quản ở nhiệt độ 2 ℃ đến 8 ℃.Mẫu máu toàn phần có thể được lưu trữ trong 7 ngày ở 2 ℃ đến 8 ℃, và mẫu huyết thanh / huyết tương có thể được lưu trữ trong 3 ngày ở 2 ℃ đến 8 ℃.Ổn định ở -20 ℃ trong 7 ngày.Các mẫu được làm lạnh phải để phục hồi từ 20 ℃ đến 28 ℃ trước khi thử nghiệm, nên tránh nhiều chu kỳ đông lạnh-rã đông.Mẫu phải được đo trong thời gian ổn định, nếu không, phải lấy mẫu lại.

4. Kết quả xét nghiệm có thể bị ảnh hưởng bởi các mẫu xét nghiệm vàng da, tán huyết và mỡ máu nghiêm trọng.

Quy trình khảo nghiệm:

Vui lòng đọc kỹ hướng dẫn sử dụng của thiết bị hiện hành và sách hướng dẫn này trước khi sử dụng.Thuốc thử phải được đưa về nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm và quá trình thử nghiệm cũng phải được thực hiện ở nhiệt độ phòng.

1. Các bước kiểm tra

1.1 Mở bộ và lắp thẻ kiểm tra vào giao diện thiết bị.

1.2 Sử dụng ống Capillarity Tube để hút mẫu, cho vào dịch pha loãng, Trộn đều và nhỏ ba giọt chất lỏng vào lỗ mẫu phiếu thử nghiệm.Sau 8 phút, đặt thẻ kiểm tra vào thiết bị và nhấp vào "Kiểm tra".

1.3 Chọn chế độ phát hiện mẫu thích hợp để thử nghiệm trên màn hình vận hành thiết bị.

1.4 Sau khi kiểm tra xong, lấy phiếu kiểm tra ra khỏi dụng cụ và xử lý theo quy định.

2. Phiên dịch

Diễn giải kết quả thử nghiệm theo các tiêu chí giải thích kết quả định tính trong sổ tay hướng dẫn.

Giải thích kết quả