Bộ dụng cụ chẩn đoán CE 8 phút Kháng thể vàng keo IFP-3000

Kết quả trong 8 phút Bộ xét nghiệm nhanh kháng thể trung hòa SARS-CoV-2

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG:

Để phát hiện định tính trong ống nghiệm các kháng thể IgG của người chống lại SARS-CoV-2 và các kháng thể trung hòa ngăn chặn sự tương tác giữa vùng liên kết thụ thể của glycoprotein tăng đột biến của virus (RBD) với thụ thể bề mặt tế bào ACE2 trong huyết thanh, huyết tương và máu toàn phần .Thử nghiệm này chỉ được cung cấp để sử dụng bởi các phòng thí nghiệm lâm sàng hoặc nhân viên y tế để kiểm tra tại điểm chăm sóc.Việc kiểm tra tại nhà của các giáo dân phải tuân theo luật pháp địa phương.Hội chứng hô hấp cấp tính nghiêm trọng coronavirus 2 (SARS-CoV-2, hoặc 2019-nCoV) là một loại virus RNA cảm giác dương không phân đoạn được bao bọc.Nó là nguyên nhân gây ra bệnh coronavirus 2019 (COVID-19), bệnh dễ lây lan ở người.SARS-CoV-2 có một số protein cấu trúc bao gồm gai (S), vỏ (E), màng (M) và nucleocapsid (N).Protein đột biến (S) chứa miền liên kết thụ thể (RBD), có nhiệm vụ nhận biết thụ thể trên bề mặt tế bào, enzym chuyển đổi angiotensin-2 (ACE2).Người ta thấy rằng RBD của protein SARS-CoV-2 S tương tác mạnh với thụ thể ACE2 của con người dẫn đến hiện tượng endocytosis vào các tế bào chủ của phổi sâu và sự nhân lên của virus.Nhiễm SARS-CoV-2 bắt đầu phản ứng miễn dịch, bao gồm sản xuất kháng thể trong máu.Các kháng thể được tiết ra giúp bảo vệ chống lại sự lây nhiễm trong tương lai do virus vì chúng vẫn tồn tại trong hệ tuần hoàn trong nhiều tháng đến nhiều năm sau khi nhiễm và sẽ liên kết nhanh chóng và mạnh mẽ với mầm bệnh để ngăn chặn sự xâm nhập và nhân lên của tế bào.Các kháng thể này được đặt tên là kháng thể trung hòa.Chỉ dùng để chẩn đoán trong ống nghiệm.Chỉ dành cho mục đích sử dụng chuyên nghiệp

CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG:

1. Các băng thử chỉ sử dụng một lần.Không sử dụng lại băng thử.

2. Chỉ sử dụng trong chẩn đoán IN VITRO.

3. Thử nghiệm này chỉ nhằm mục đích phát hiện sự hiện diện của kháng thể IgG và kháng thể trung hòa chống lại SARS-CoV2, không dành cho bất kỳ loại vi rút hoặc mầm bệnh nào khác.

4. Tất cả các sản phẩm máu người phải được xử lý như vật liệu có khả năng lây nhiễm.

5. Không bao giờ dùng pipet hút bằng miệng hoặc để thuốc thử hoặc mẫu bệnh phẩm tiếp xúc với da.

6. Kết quả tối ưu sẽ đạt được bằng cách tuân thủ nghiêm ngặt quy trình này.Thuốc thử phải được bổ sung cẩn thận để duy trì độ chính xác và độ chính xác.

7. Thực hiện xét nghiệm ngoài khoảng thời gian và nhiệt độ quy định có thể tạo ra kết quả không hợp lệ.Các phép thử không nằm trong khoảng thời gian và nhiệt độ đã thiết lập phải được lặp lại.

8. Các thành phần trong bộ này đã được kiểm tra chất lượng như một đơn vị lô chính.Không trộn lẫn các thành phần từ các số lô khác nhau.Không trộn lẫn với các thành phần từ các nhà sản xuất khác.

9. Cần cẩn thận để bảo vệ thuốc thử trong bộ dụng cụ này không bị nhiễm bẩn.Không sử dụng nếu có bằng chứng nhiễm vi sinh vật hoặc kết tủa.Sự nhiễm bẩn sinh học của thiết bị pha chế, vật chứa hoặc thuốc thử có thể dẫn đến kết quả sai.Không khử hoạt tính mẫu bằng nhiệt.

10. Giữ hộp bảo quản khô ráo.

11. Không sử dụng băng thử nếu túi giấy bạc bị thủng hoặc bị hỏng.

12. Vật liệu thử nghiệm phải được xử lý theo quy định của địa phương, tiểu bang và / hoặc liên bang.

13. Không sử dụng sau ngày hết hạn.

14. Vui lòng đọc kỹ hướng dẫn trước khi vận hành và làm theo hướng dẫn.

15. Vui lòng sử dụng mẫu tươi càng nhiều càng tốt, và tránh sử dụng mẫu bị nhiễm vi khuẩn, tan máu, vàng da, hoặc quá nhiều lipid máu.

16. Không hút thuốc, uống hoặc ăn ở những khu vực đang xử lý các mẫu vật hoặc dụng cụ thử.

17. Không thực hiện thử nghiệm trong phòng có luồng gió mạnh, tức là quạt điện hoặc máy lạnh mạnh.

Tham số: