IVD Kháng thể y tế 25 chiếc Swab Covid 19 Thẻ Kit xét nghiệm nhanh cho phòng khám

Bộ xét nghiệm Covid-19 nhanh chính xác cao / Bộ xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 bằng phương pháp sắc ký miễn dịch cao su

25 xét nghiệm Bộ xét nghiệm nhanh Covid-19 / Bộ xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2

Mục đích sử dụng

Sản phẩm này có thể được sử dụng như một chất chỉ thị xét nghiệm bổ sung cho các trường hợp nghi ngờ với xét nghiệm axit nucleic âm tính của SARS-Cov-2 hoặc được sử dụng kết hợp với xét nghiệm axit nucleic trong chẩn đoán các trường hợp nghi ngờ.Nó không thể được sử dụng làm cơ sở để chẩn đoán và loại trừ viêm phổi do nhiễm SARS-Cov-2.Sản phẩm này cũng có thể được sử dụng để chẩn đoán phụ vi rút cúm A và nhiễm vi rút cúm B.

Nguyên tắc kiểm tra

Phương pháp sắc ký miễn dịch Latex được sử dụng để phát hiện kháng nguyên vi rút SARS-Cov-2, cúm A hoặc cúm B.Sau khi điều trị khi các kháng nguyên vi rút SARS-Cov-2, cúm A hoặc B trong mẫu được thêm vào lỗ phát hiện, kháng nguyên và kháng thể đánh dấu latex (kháng thể đơn dòng chống lại SARS-Cov-2, kháng nguyên cúm A hoặc B) sẽ hình thành miễn dịch phức tạp.Phức hợp di chuyển theo chất lỏng đến màng nitrocellulose, và vùng phát hiện của màng nitrocellulose được phủ bởi một màng khác.Khi kháng thể đơn dòng chống lại SARS-Cov-2, kháng nguyên cúm A hoặc B, phức hợp miễn dịch bị kháng thể bắt giữ trên màng nitrocellulose, tạo thành vạch phản ứng màu đỏ: kết quả là dương tính.Khi mẫu không chứa kháng nguyên SARS-Cov-2, kháng nguyên cúm A, B hoặc thấp hơn giới hạn phát hiện tối thiểu của bộ kit này, không xuất hiện vạch phản ứng màu đỏ trong vùng phát hiện: kết quả là âm tính.Đồng thời, cho dù kết quả là dương tính hay âm tính, là tiêu chuẩn nội kiểm của thuốc thử, một vạch phản ứng màu đỏ sẽ được hình thành trong khu vực kiểm tra chất lượng (vạch C), được sử dụng để đánh giá quá trình sắc ký là bình thường hay không phải.

Giải thích kết quả

TÍCH CỰC: Hai vạch đỏ xuất hiện.Một đường màu đỏ xuất hiện trong vùng kiểm soát (C) và một đường màu đỏ
dòng trong vùng thử nghiệm (T).Độ đậm nhạt của màu sắc có thể khác nhau, nhưng nó nên được coi là dương tính bất cứ khi nào thậm chí có một đường mờ.
TIÊU CỰC: Chỉ có một vạch đỏ xuất hiện trong vùng kiểm soát (C) và không có vạch nào trong vùng kiểm tra (T).
Kết quả âm tính chỉ ra rằng không có hạt nào của Novel coroinavirus trong mẫu hoặc số lượng hạt virus nằm dưới phạm vi có thể phát hiện được.
INVALID: Không có đường màu đỏ xuất hiện trong vùng kiểm soát (C).Thử nghiệm không hợp lệ ngay cả khi có một dòng trên vùng thử nghiệm (T).Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật quy trình không chính xác là những lý do rất có thể gây ra lỗi dây chuyền điều khiển.Xem lại quy trình thử nghiệm và lặp lại thử nghiệm bằng thiết bị thử nghiệm mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ thử nghiệm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối tại địa phương của bạn.