Bộ kiểm tra nhanh 5 gói Covid 19

5/25/50 Thử nghiệm Bộ xét nghiệm ProfessionalCovid-19 / Bộ xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 bằng phương pháp sắc ký miễn dịch cao su

XinchengBio Bộ công cụ xét nghiệm kháng nguyên COVID-19 tự kiểm tra được Cơ quan thiết bị trung bình (MDA) tại Malaysia phê duyệt.

Sau khi được phê duyệt, nó có thể được sử dụng để tự kiểm tra COVID-19 ở Malaysia.

Điểm mạnh và điểm nổi bật

A. POCT nhanh

• · Bộ dụng cụ chẩn đoán in vitro được đánh dấu CE của chúng tôi có thể được sử dụng trực tiếp tại điểm kiểm tra chăm sóc (POCT)
• · Kết quả kiểm tra hiển thị chỉ sau 15 phút

B. Dễ vận hành

• · Không cần thiết lập phòng thí nghiệm để vận hành
• · Không cần thiết bị hoặc máy phân tích

C. Nhiều chính xác

• · Xét nghiệm cũng cho kết quả định tính về kháng nguyên Cúm A và B
• · Độ chính xác cao: các thử nghiệm lâm sàng độc lập cho thấy độ chính xác hơn 80%

D. Hiệu quả về chi phí

• · Chi phí thấp hơn nhiều so với xét nghiệm axit nucleic (PCR) với các phòng thí nghiệm đắt tiền
• · Bộ thử nghiệm có trọng lượng nhẹ và kích thước nhỏ, do đó chi phí vận chuyển và xử lý thấp

Kết hợp với xét nghiệm kháng thể IgG / IgM

• Sự chính xác: tính không chính xác của xét nghiệm kháng nguyên do lấy mẫu thủ công được giải quyết bằng xét nghiệm kháng thể, dẫn đến độ chính xác kết hợp gần 100%.
• Dễ sử dụng: tính linh hoạt trong việc xác định một trong hai hoặc cả hai thử nghiệm để áp dụng tính sẵn sàng của người vận hành.
• Tốc độ, vận tốc: xét nghiệm kháng thể mất 8 phút và cả hai xét nghiệm có thể được thực hiện đồng thời trong 15 phút.
• Phát hiện sớm: sự thiếu hụt của xét nghiệm trong thời gian ủ bệnh của xét nghiệm kháng thể được bổ sung bằng xét nghiệm kháng nguyên.
• Hiệu quả chi phí: giá phát hiện axit nucleic (PCR) nặng hơn các xét nghiệm kháng thể và kháng nguyên kết hợp, xét nghiệm PCR do xét nghiệm PCR đòi hỏi nhiều lao động trong hoạt động và yêu cầu với môi trường phòng thí nghiệm.
• Cài đặt không phải phòng thí nghiệm: cả xét nghiệm kháng thể bằng vàng keo và kháng nguyên đều được thực hiện mà không cần dụng cụ.Xét nghiệm kháng thể bằng phương pháp sắc ký miễn dịch huỳnh quang cần một dụng cụ nhỏ.Không cần phòng thí nghiệm để phân tích hoặc nhiệt độ thấp để bảo quản.

VỀ CHÚNG TÔI

Sichuan Xincheng Biological Co., LTD (Diacegene là thương hiệu dành cho thị trường nước ngoài), được thành lập vào năm 2007, là một công ty kỹ thuật sinh học hàng đầu thế giới, chuyên phát triển và sản xuất các sản phẩm Chẩn đoán trong ống nghiệm (IVD), cung cấp "Máy phân tích & Thuốc thử" và " Sản phẩm và dịch vụ".

Sichuan Xincheng Biological Co., Ltd. (gọi tắt là Xincheng BIO và Diacegene là thương hiệu bán ở nước ngoài), được thành lập vào năm 2007, đặt tại Khu công nghệ cao Thành Đô, tỉnh Tứ Xuyên, Trung Quốc.Đó là một doanh nghiệp công nghệ cao kết hợp với R & D, sản xuất, bán "dụng cụ & thuốc thử" chẩn đoán in vitro (IVD) và cung cấp "sản phẩm & dịch vụ".Công ty đã được niêm yết trên thị trường chứng khoán National Equities Exchange And Quotations (NEEQ) vào năm 2014, mã chứng khoán 831193.

Công ty có cơ sở sản xuất 18,7 mu, diện tích xây dựng 24.000 m², các sản phẩm chính bao gồm máy phân tích sinh hóa tự động và thuốc thử hỗ trợ, các sản phẩm Xét nghiệm tại chỗ (POCT), và hơn 100 sản phẩm độc lập.Xincheng BIO được chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng ISO9001, ISO13485, tham gia vào Chương trình Đánh giá Chất lượng Liên phòng Quốc gia nhằm thúc đẩy công tác truy xuất nguồn gốc được tiêu chuẩn hóa.

Là một nhà cung cấp các sản phẩm và dịch vụ tích hợp chẩn đoán in vitro (IVD), tương lai của Xincheng BIO sẽ tiếp tục tuân thủ các giá trị cốt lõi "lấy khách hàng làm trung tâm, làm việc theo nhóm, đổi mới, thực dụng, tận tâm, tiến bộ", để trở thành nhà sáng tạo của IVD và người thúc đẩy việc chăm sóc sức khỏe nói chung.